Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA går nu igenom resultaten från Pfizers vaccin mot Covid-19. Samtidigt framkommer att två personer som deltog i försöken har avlidit, varav den ene ska ha haft nedsatt immunförsvar. FDA har meddelat att den information de har fått är tillräcklig för att vaccinet ska kunna användas i denna situation, men säger samtidigt att det för närvarande inte finns tillräckligt mycket forskning för att garantera att vaccinet är säkert för personer med nedsatt immunförsvar, gravida kvinnor och barn.
FDA tillkännagav också att fyra personer som deltagit i försöken drabbats av tillfällig ansiktsförlamning, av den typ som kallas Bells pares. De hävdar att det inte finns några tydliga bevis för att vaccinet i sig orsakade förlamningen, men säger samtidigt att läkare ska vara uppmärksamma på denna biverkan. De fyra fallen av ansiktsförlamning var enligt FDA den enda biverkan som förekom i högre grad i försöksgruppen som fick vaccinet än i placebogruppen.
Bells pares innebär oftast en förlamning av ansiktets ena sida, och symptomen varierar mellan milda och allvarliga. Vanligen kan en förbättring ses inom 14 dagar, med total återhämtning inom ett halvår. I 15 procent av fallen kvarstår dock förlamningen. Den drabbade kan också uppleva förlust av smaksinne, överkänslighet mot ljud och värk i huvud eller käke.
En av Pfizers deltagare drabbades av förlamning tre dagar efter injektionen, för att sedan tillfriskna efter ytterligare tre dagar. En annan uppvisade symptomen efter nio dagar, och de två återstående efter 37 och 48 dagar, och de tre återhämtade sig inom 10 till 21 dagar.
Varje år drabbas runt 40 000 personer i USA av Bells pares, vilket man menar är en tillräckligt hög förekomst för att försökspersonernas förlamning inte nödvändigtvis är ett direkt resultat av injektionen. FDA antydde dock att om myndigheten godkänner vaccinet, kan man komma att kräva av Pfizer att de noga följer upp huruvida fler försökspersoner drabbas.
Källor:
https://www.jpost.com/breaking-news/two-individuals-die-from-pfizer-vaccine-651488
